Matériel : nitrile

Teneur en poudre : non

Couleur : bleu

Forme : ambidextre, gants s'adaptant aux deux mains

Manchette : bord roulé

Surface externe : micro texturé + texturé au bout des doigts

Surface interne : chloré

Emballage boite : 100 pièces

Emballage carton : 10 boites

NORMES DE FABRICATION ET DE SÉCURITÉ : 

NQA Version finale de fabrication : niveau d'inspection IG AQL 1.0 conformément à la norme ISO 2859-1

Teneur en protéines du latex : Non applicable. Les gants ne contient pas du latex de caoutchouc naturel.

Classement CE : Classe I – Dispositif médical : CE (Règlement (UE) 2017/745) Équipement de protection individuelle : CE 2777

Catégorie III – (Règlement (UE) 2016/425) Type B (EN ISO 374-1)

Conformités : EN 455-1, EN 455-2, EN 455-3, EN 455-4 EN ISO 15223-1, EN 1041 EN ISO 374-1, EN 374-2, EN 374-4, EN ISO 374-5, EN 16523-1 EN 420

Conformités : Qualité EN ISO 13485, ISO 9001

Test viral : Test selon ASTM F1671 & EN ISO 374-5 (ISO 16604)

Perméation cytostatique : Test selon ASTM D6978

Perméation de substances chimiques : Test selon EN 16523-1

Biocompatibilité/ évaluation biologique : Test selon EN ISO 10993-5. Aucune preuves cytotoxiques observées. Test selon EN ISO 10993-10. Aucune preuve d'irritation et de sensibilisation de la peau n'a pas été observée.

Contact alimentaire : Déclaration de conformité pour le contact alimentaire conformément au règlement (UE) n° 10/2011, (CE) n° 1935/2004 et au règlement (UE) n° 2023/2006 relatives aux bonnes pratiques de fabrication. Les gants conviennent à la manipulation de tout type d'aliments et ont été testés pour le test de migration globale selon. EN 1186.

Durée de vie : 3 ans